發(fā)布時間:2020-08-11 18:20:12發(fā)布者:安拓醫(yī)療
醫(yī)用口罩多選用一層或許多層非織造布復合制作而成,生產工藝包含熔噴、紡粘、熱風或許針刺等,具有抵抗液體、過濾顆粒物等功效,是一種防護用紡織品。
分類
按功能特點及適用范圍來分,醫(yī)用口罩可分為:醫(yī)用防護口罩,醫(yī)用外科口罩,一般醫(yī)用口罩。
1.醫(yī)用防護口罩
醫(yī)用防護口罩適用于醫(yī)務人員和相關作業(yè)人員對經空氣傳達的呼吸道感染病的防護,是一種密合性自吸過濾式防護用品,防護等級高,特別適用于診療活動中接觸經空氣傳達或近距離經飛沫傳達的呼吸道感染患者時佩帶??蔀V過空氣中的微粒,隔絕飛沫、血液、體液、分泌物微滴等,屬于一次性運用產品。醫(yī)用防護口罩能阻撓大部分、病毒等病原體,WHO推薦醫(yī)務人員選用防顆粒物的防護口罩,以避免醫(yī)院空氣中的病毒感染。
醫(yī)用防護口罩契合GB18083-2003《醫(yī)用防護口罩技術要求》規(guī)范,重要技術目標包含非油性顆粒過濾功率和氣流阻力。詳細目標如下:
1)過濾功率:在空氣流量(85±2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾功率不低于85%,即契合N85(或FFP2)。能阻擋經空氣傳達的直徑<5μm的感染因子或近距離接觸經飛沫傳達的感染因子。
2)吸氣阻力:在上述流量條件下,吸氣阻力不超過343.2Pa(35mmH2O)。
3)在10.8Kpa(80mmHg)壓力下噴向口罩的樣品,口罩內側不應呈現(xiàn)浸透等技術目標。
4)口罩上配有鼻夾,鼻夾由可彎折的可塑性資料制成,長度>8.5cm。
5)組成血以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩樣品,口罩內側不應呈現(xiàn)浸透。
2.醫(yī)用外科口罩
醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務人員或相關人員的根本防護,以及在有創(chuàng)操作過程中阻撓血液、體液和飛濺物傳達的防護,防護等級中等,具有呼吸防護功能。在潔凈度十萬級以內的潔凈環(huán)境內,手術室作業(yè),護理免疫功能低下患者及進行體腔穿刺等操作時佩帶。醫(yī)用外科口罩可以隔絕大部分和部分病毒,能避免醫(yī)務人員被感染,同時也可避免醫(yī)務人員呼氣中帶著的微生物直接排出,對承受手術的患者構成要挾。醫(yī)用外科口罩要求對過濾功率達到85%以上。對于可疑的呼吸道患者也應配發(fā)一次性醫(yī)用外科口罩,避免對醫(yī)院其他人員構成感染要挾,減少交叉感染風險,但避免感染功效不及醫(yī)用防護口罩。
契合YY0468-2004《醫(yī)用外科口罩技術要求》規(guī)范,重要技術目標包含過濾功率、過濾功率和呼吸阻力。詳細目標如下:
◎過濾功率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾功率不低于30%。
◎過濾功率:在規(guī)則條件下,對均勻顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾功率不低于85%;過濾率應≥85%;非油性顆粒的過濾率應≥30%。
◎呼吸阻力:在過濾功率流量條件下,吸氣阻力不超過48Pa,呼氣阻力不超過28.4Pa??谡謨蛇呥M體交流的壓力差△P為48Pa/cm時,氣體流速應≥264mm/s。
◎鼻夾與口罩帶:口罩上應配有鼻夾,鼻夾由可塑性資料制成,鼻夾長度應大于8.0cm??谡謳魅”憷?,每根口罩帶與口罩體連接點處的開裂應大于10N。
◎組成血液穿透:2ml組成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內側面不應呈現(xiàn)浸透。
◎阻燃功能:口罩資料應選用不易燃資料,口罩離開火焰后焚燒小于5s。
◎環(huán)氧乙烷殘留量:經環(huán)氧乙烷的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應小于10μg/g。
◎皮膚影響性:口罩資料原發(fā)性影響指數(shù)應≤0.4,應無致敏反應。
◎微生物目標:菌落總數(shù)≤20CFU/g,不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌。
3.一般醫(yī)用口罩
一般醫(yī)用口罩用于隔絕口腔和鼻腔呼出的噴濺物,可用于一般環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護理,防護等級低。適用于一般衛(wèi)生護理活動,如衛(wèi)生清潔、配液、打掃床單元等,或許致病性微生物以外的顆粒如花粉等的隔絕或防護。
契合相關注冊產品規(guī)范(YZB),一般短少對顆粒和過濾功率要求,或許對顆粒和過濾功率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護口罩,僅對0.3μm直徑的氣溶膠達到20.0%-25.0%的防護效果,達不到對顆粒和過濾功率,不能阻擋病原體通過呼吸道入侵,不能用于臨床有創(chuàng)操作,也不能對顆粒及病毒起防護效果,于對粉塵顆?;驓馊苣z起到的機械隔絕效果。
用于供日常生產、工作、出行時防護使用,可滿足市場需求...
供臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜.
可用于防塵、防污染、醫(yī)療衛(wèi)生等防護領域...
專為兒童設計,適用于佩戴者不存在體液和噴濺風險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理...